Europejska Agencja Leków (EMA) poinformowała o szkodliwym wpływie substancji stosowanej w leczeniu otyłości. Chodzi o sybutraminę, składnik wielu popularnych leków. Po przeprowadzeniu badań agencja uznała, że ryzyko związane ze stosowaniem tych leków jest większe niż korzyści i zaleciła zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu tych preparatów. Leki te są nadal dostępne w aptekach.

W niektórych wielkopolskich aptekach są jeszcze dostępne leki zawierające szkodliwą substancję – subutraminę 
O szkodliwym wpływie leków, takich jak meridia czy zelixa, wiadomo było od dawna. Nieprzyjemnymi przeżyciami pacjentki dzieliły się na forach internetowych. Nie wszystkich odstraszają doświadczenia innych. Leki hamujące uczucie głodu i przyspieszające metabolizm cieszą się niesłabnącym zainteresowaniem. W Polsce dostępne są jedynie na receptę.

Według badań przeprowadzonych przez EMA, lek zwiększa ryzyko ciężkich incydentów sercowo-naczyniowych, takich jak udar mózgu czy zawał serca. – Od początku było wiadomo, że lek ten należy przepisywać ostrożnie, że nie wolno go stosować w przypadku chorób serca czy innych schorzeń naczyniowych – mówi Ewa Łukomska, diabetolog. – Jeżeli jest tak niebezpieczna, to nie rozumiem, skąd opieszałość w podejmowaniu decyzji o jej wycofaniu. Lekarze zaznaczają, że osoby długotrwale otyłe z założenia są w grupie ryzyka, gdyż prawie zawsze dotykają je choroby układu sercowo-naczyniowego.

Po ogłoszeniu wyników badań, na wniosek producenta, ze sprzedaży została wycofana lindaxa. Aptekarze mogli zwrócić medykament do hurtowni, a te do producenta. Pozostałe specyfiki nadal można dostać w aptekach. – Nie prowadzimy aktywnej sprzedaży ani promocji, ale nie wycofujemy leku. Czekamy na decyzje w tej sprawie Komisji Europejskiej oraz krajowych urzędów – mówi Andrzej Ostrowicz z zarządu firmy Biofarm, producenta zelixy. – Ostrzegam pacjentów o szkodliwym działaniu leku, ale realizuję recepty, skoro taka jest decyzja lekarza – mówi Eugenia Steciuk z apteki Wielkopolskiej.

Wielkopolska Izba Aptekarska upomniała farmaceutów, aby zwracali uwagę pacjentom chcącym nabyć kontrowersyjne leki. – Moim zdaniem wyczekiwanie inspektora farmaceutycznego jest niebezpieczne – mówi Tadeusz Bąbelek z Wielkopolskiej Izby Aptekarskiej. – Z drugiej strony rozumiem, że nikt nie chce narażać się na płacenie producentom odszkodowań.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny może wstrzymać sprzedaż leku, jeśli wystąpiła wada jakościowa produktu (wtedy GIF podejmuje samodzielną decyzję) lub gdy pojawiły się niespodziewane działania niepożądane (na wniosek urzędu rejestracji leków). Może też skreślić medykament z listy leków.

– Ta trzecia opcja jest najbardziej prawdopodobna, ale czekamy na decyzję Komisji Europejskiej – mówi Zbigniew Niewójt, zastępca głównego inspektora farmaceutycznego. – Mamy rejestry uznaniowe obowiązujące w wielu krajach wspólnoty. Moglibyśmy podjąć suwerenną decyzję, ale i tak leki można by legalnie sprowadzać z innych krajów. Należy zaznaczyć, że mamy tu do czynienia z opinią jednej grupy eks-perckiej.

Które leki są niebezpieczne
Sybutramina została dopuszczona do obrotu w Unii Europejskiej pod nazwami handlowymi: afibon, ectiva, lindaxa, meissa, meridia, minimacin, minimectil, obesan, sibutral, sibutril, siluton, sitrane, redoxade, reductil, zelixa i zelium.

Zalecenia Europejskiej Agencji Leków
- Lekarze nie powinni przepisywać leków zawierających sybutraminę pacjentom z otyłością lub nadwagą. Powinni także przeanalizować leczenie pacjentów aktualnie przyjmujących takie leki.
- Farmaceuci nie powinni wydawać leków zawierających sybutraminę.
- Pacjenci, którzy przyjmują leki zawierające sybutraminę w celu ułatwienia utraty wagi, powinni skonsultować się z lekarzem w najbliższym możliwym terminie, ażeby omówić alternatywne metody zrzucenia wagi. Pacjenci, którzy pragną zakończyć leczenie przed konsultacją z lekarzem, mogą to zrobić w każdej chwili.

źródło: GłosWielkopolski

Bądź pierwszym który skomentuje

Powered by AkoComment Tweaked Special Edition v.1.4.6
Polska adaptacja JoomlaPL.com Team
AkoComment © Copyright 2004 by Arthur Konze - www.mamboportal.com
All right reserved